领先的生物样本采集公司Mawi DNA Technologies (Mawi)宣布，该公司已获得ISO 9001:2015质量管理体系和ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证。Mawi开发并商业化了创新型的iSWAB生物样本采集技术。
获得国际公认的认证标志着Mawi已经开发、维护并持续改进其业务流程。这是通过衡量业务绩效并将其与适当的质量标准进行比较来实现的。ISO认证有助于提高企业的信誉和权威度以及企业的整体效率。
Mawi质量管理系统和运营经理Hanzel Lawas表示：“ISO认证加强了我们作为一家公司和服务于尊贵客户的供应商的质量结构。”他补充道，Mawi庆祝自己获得这一认证，因为它通过不间断地提供100%美国制造的创新样品采集技术来支持众多新冠防疫项目。
Mawi销售和营销副总裁Jerome David补充道：“我们公司已经并将继续在所有流程和新产品的设计和开发中沿用ISO标准。ISO认证确保我们公司符合美国联邦食品和药物管理局的要求，也是为符合欧洲（欧盟）监管标准而获取CE认证的首个关键步骤。我们预计将在2022年第二季度获得该认证。”许多产品都需要通过CE认证才能在欧盟销售。
Mawi的使命是在室温下维护来自世界各地的样本的完整性，从而真正实现跨越地理位置和人群的样本多样性。Mawi致力于发展未来生物采样技术(The Future of Biosampling is Here™)。
